来源:新京报 | 2020-05-18 15:46:21 |
5月15日,达安基因发布公告,公司新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)产品被列入世界卫生组织(WHO) 应急使用清单(英文全称“Emergency Use Listing”,以下简称“EUL”),可供其他国家和地区采购。
据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的统计数据显示,截至北京时间5月15日15时,全球新冠肺炎累计确诊病例超过444万例,累计死亡病例超过30万例。新型冠状病毒的核酸检测是新型冠状病毒肺炎感染确诊的重要手段之一,新型冠状病毒核酸检测试剂盒是目前各国进行体外定性检测新冠病毒感染的肺炎疑似病例和其他需要进行新型冠状病毒感染鉴别诊断者的主要方法。
进入EUL后,如无特殊情况,该产品的可供采购期限为1年。达安基因表示,鉴于新冠病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响,本次事项对公司未来业绩的影响尚无法估计,公司将持续按照WHO法规和指南满足EUL项目的要求。若不能满足相关条件,则产品可能面临WHO的矫正措施,包括但不限于从WHO体外诊断程序合格产品清单中除名。达安基因股价今天收于24.07元/股,上涨1.09%。
稍早前,华大基因新冠病毒检测产品也进入该名单。5月11日,华大基因发布公告,公司全资子公司BGI Europe A/S的新型冠状病毒核酸检测产品于近日被列入为WHO应急使用清单。彼时,WHO官网信息显示,共计5家国内外企业的新型冠状病毒检测产品在WHO应急使用清单之列。其中,华大基因的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)是率先入围WHO应急使用清单的中国企业产品。(记者 张秀兰)
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